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顆粒測試分析對醫(yī)藥生產(chǎn)的影響

更新時間:2013-09-09 點擊次數(shù):2358

顆粒測試分析在醫(yī)藥行業(yè)中,無論是對生產(chǎn)結(jié)果或生產(chǎn)過程,都起著關(guān)鍵性的作用。粒徑可以影響輔料或活性藥物成份(API)的溶解度,并可能會影響到藥物制劑。各種已有的顆粒分析技術(shù)完滿足今天的藥物市場所需的顆粒粒度測量要求。

然而,在某些情況下,簡單的控制顆粒大小并不能*的控制zui終產(chǎn)品。而對顆粒形狀的監(jiān)測和控制尤為重要。近年來,在制藥行業(yè)的研究和質(zhì)量控制中,了解顆粒形狀的信息促進(jìn)了圖像分析的發(fā)展。

大多數(shù)粒度分析方法在分析顆粒時,都把顆粒假定為球形,輸出的報告也為“相當(dāng)于球形直徑”的結(jié)果。這種假設(shè)在大多數(shù)情況下是不能接受的。例如:樣品在流動生產(chǎn)過程中,單獨監(jiān)測顆粒大小是不準(zhǔn)確的。有些粒子可能是球形,一些可能是矩形,球形顆粒比長方形顆粒流動性更好,從而需要更少的能量。為確保矩形顆粒均勻流動,則需要更多的能量。顆粒形狀影響流動性,顆粒與其他樣品組成成分正確地混合能力將影響zui終產(chǎn)品的結(jié)果。

對應(yīng)這種問題,粒度測試中的圖像分析系統(tǒng)可以測量顆粒大小、形狀和濃度,并且允許用戶對特定的顆粒設(shè)置測量參數(shù)。動態(tài)圖像處理的核心是采用顆粒同步頻閃捕捉技術(shù),拍攝運(yùn)動顆粒圖像,提高了采樣的代表性,而且可用于運(yùn)動顆粒在線測量.這就大大擴(kuò)展了圖像分析技術(shù)的應(yīng)用范圍和可操作性。濟(jì)南微納顆粒技術(shù)有限公司的Winner100動態(tài)顆粒圖像儀為業(yè)內(nèi)代表性的動態(tài)圖像處理產(chǎn)品。其采用CCD頻閃技術(shù)測顆粒形狀、利用光束掃描技術(shù)測顆粒大小。醫(yī)藥行業(yè)選擇輔料時,對顆粒形狀的測量在生產(chǎn)過程中是非常重要的。像潤滑油一樣,具有低表面粗糙度的或者高形狀因素的輔料可以促進(jìn)粉末的流動和壓片的形成。在生產(chǎn)過程中,表面粗糙的輔料填充劑會影響藥物的粘結(jié)和溶解,并且影響API在消化道里釋放的位置。動態(tài)圖像分析儀的出現(xiàn)實現(xiàn)了的自動化信息的傳遞。在這種情況下,Winner100可根據(jù)表面粗糙度來區(qū)分輔料的種類,并且在生產(chǎn)過程中,表面粗糙度也是顆粒的一個重要特征。

濟(jì)南微納顆粒技術(shù)有限公司作為國內(nèi)粒度測試領(lǐng)域的者,多年來與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持著融洽的合作關(guān)系。目前國內(nèi)藥企仍處于持續(xù)性增長階段,行業(yè)前景樂觀。在伴隨高速增長的同時,濟(jì)南微納將與眾多醫(yī)藥領(lǐng)域廠商進(jìn)行進(jìn)一步的深入合作,協(xié)助業(yè)內(nèi)新老客戶實現(xiàn)共贏共榮,共同譜寫中國制藥的宏偉藍(lán)圖。

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